Recommended Posts

panda    0

Уважаемые врачи! В чем отличие Дифлюкана, Флюкостата, Микосиста и какое эффективнее, действующее вещество в них одинаковое же - флуконазол?

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
Fantominka    0

Ни в чем по действующему веществуВерблюд, он и в Арктике верблюд :)По производителю они отличаются

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
Acromion    0

Уважаемые врачи! В чем отличие Дифлюкана, Флюкостата, Микосиста и какое эффективнее, действующее вещество в них одинаковое же - флуконазол?

В медицину давно вписалось 2 понятия: генерические и оригинальные препараты.Генерики - копии оригинальных препаратов. Обычно генерики дешевле оригинального, иногда хуже очищены. Единственное, что могу вам посоветовать, покупайте препараты известных европейских фирм (если финансы позволяют) они следят за качеством технологического процесса. ;)

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
Natalka    0

Оригинальный препарат — это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство, активные ингредиенты которого защищены патентом на определенный срок. Процесс его создания очень дорогостоящий, поскольку начинается с синтеза молекулы, продолжается в экспериментальных исследованиях на животных (изучается выраженность фармакологического эффекта, токсичность, мутагенность, тератогенность) и завершается испытаниями на здоровых добровольцах и пациентах, страдающих болезнью, для лечения которой создается лекарство. Для компенсации своих больших расходов фирмы-разработчики поддерживают более высокие цены на лекарственные препараты. После окончания срока действия патента лекарство становится «международным достоянием», т.е. действующее начало препарата и его лекарственные формы могут быть на законных основаниях воспроизведены другими компаниями. Конечно, оригинальные препараты воспроизводятся только в том случае, если за срок, отведенный патентной защитой, они подтвердили свою высокую эффективность и практическую ценность в клинических исследованиях и широкой клинической практике.

Формальные требования для производства генериковых и оригинальных лекарственных препаратов должны быть сходными и соответствовать принципам и правилам надлежащей производственной практики — GMP (Good Manufacture Practice) — это требования ВОЗ к производству лекарственных препаратов, регламентирующие жесткие стандарты по производственным помещениям, оборудованию, сырью, персоналу, методам контроля и многому другому, что, в конечном итоге, гарантирует качество продукции.

Учитывая то, что создание и изучение свойств генериков существенно менее затратно по сравнению с оригинальным препаратом, генерик всегда дешевле.

Генерики регистрируются как под фирменным названием, так и под международным. Фирменное название (Торговое) дается лекарству фирмой-производителем и регистрируется юридически. Более же информативным в медицинском отношении является Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарства, зарегистрированное или рекомендованное ВОЗ. Все лекарства, широко применяемые в мире, обязательно имеют международное непатентованное название. Естественно, что оригинальные препараты также его имеют, но производятся и продаются в аптеках только под патентованными названиями. Таким образом, один и тот же препарат, но производимый разными фирмами, будет иметь отличающиеся торговые названия.

В странах, где количество собственных оригинальных препаратов невелико, рынок формируется большей частью за счет генериков. К примеру в России по разным данным этот показатель колеблется от 78 до 95% (против 12% в США). В нашей стране возможно выделение двух групп генериков: для первой имеются данные о фармакокинетической и клинической эквивалентности - «добросовестные генерики», а для второй существуют лишь данные по фармакокинетике, а клинические данные по эффективности и безопасности находятся в стадии исследования или не обобщены. Одним из негативных факторов является и то, что субстанции для генериков часто производятся в странах, мало доступных для контроля (Китай, Индия, Вьетнам), и часто качество недорогих субстанций оказывается невысоким, причиной может быть изменение методов синтеза (токсичные примеси, продукты деградации и т.д.). Производство и контроль качества генериков зависят также от вспомогательных веществ (наполнителей). Требования к ним должны быть такие же, как и к активной субстанции.

Бывают случаи, когда врач назначает лекарство, а в аптеке иногда оказывается, что препарата с таким названием нет в продаже или его стоимость превышает наши финансовые возможности и провизор предлагает замену, но называется лекарство уже по-другому, производится в другой стране и отличается по стоимости, но лечит вроде бы «одно и то же», потому что на самом деле содержит одно и то же активное вещество. Не нужно сразу покупать, а проконсультироваться у своего доктора, так как обычно практикующий врач располагает информацией о надежных генериках и их стоимости, можно спросить об этом и заранее, поскольку все же предпочтительнее получить такую информацию от врача, а не от провизора в аптеке.

В любом случае следует помнить, что генерик — это не поддельное лекарство, изготовленное кустарным способом, используются не только в «бедных» странах ( на самом деле генерики в массовом порядке закупаются для обеспечения нужд армии, программ здравоохранения, общественных организаций, частных аптек в большинстве государств, в том числе в США, Германии и т.д.), выпускают их не только мелкие и средние компании стран со слабой контрольно-разрешительной системой, но и всемирно известные западные корпорации (например, Teva, Ratiopharm), а дешевле не всегда потому, что он хуже по качеству (на самом деле уважающие себя производители держат весь процесс изготовления воспроизведенного препарата под жесточайшим контролем, и более низкая стоимость объясняется отсутствием расходов на доклинические и клинические испытания).

panda Дата 9.7.2006, 11:27

Уважаемые врачи! В чем отличие Дифлюкана, Флюкостата, Микосиста и какое эффективнее, действующее вещество в них одинаковое же - флуконазол?

Не так давно проведенное исследование микологической активности оригинального флуконазола (Дифлюкан, Pfizer) и генерических препаратов (Медофлюкон, Микосист, Флюкостат, Форкам) показало, что активность генериков против различных видов грибов рода Candida в 2 раза меньше, чем у Дифлюкана.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или войдите для комментирования

Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий

Создать аккаунт

Зарегистрируйтесь для получения аккаунта. Это просто!

Зарегистрировать аккаунт

Войти

Уже зарегистрированы? Войдите здесь.

Войти сейчас