0
Тема закрыта
Большая просьба внимательно ознакомиться с данной темой.
О доказательной медицине.
Читая темы и получая консультации на данном форуме, вы часто будете встречаться с термином "доказательная медицина" или "медицина, основанная на доказанном".
Синонимы и аббревиатуры: ДМ, ЕВМ, Evidence based medicine.
Попытаюсь коротко объяснить суть данного подхода в лечении больных.
Итак, в настоящее время мировая медицина использует только методы, эффективность которых ДОКАЗАНА для лечения того или иного заболевания. Тот же подход используется в обследовании больного.
Как доказывают?
Эффективность того или иного метода лечения доказывается многоцентровыми двойными слепыми рандомизированными клиническими исследованиями.
Исследования новых методов и лекарств проводят в сравнении с уже имеющимся "золотым стандартом" и/или плацебо.
Плацебо -- таблетка (или иная форма), точно соответствующая лекарству по вкусу, запаху, форме и прочим свойствам, но не содержащая активного вещества и не имеющая никакого влияния на организм.
Многоцентровыми -- это значит, что исследования проводятся в нескольких крупных мировых академических клиниках, после чего все полученные результаты сравниваются, и по ним дается заключение. Такая методика исследования позволяет исключить ошибки и личную заинтересованность фирм и врачей, а так же подтверждает воспроизводимость полученных результатов.
Рандомизированные -- этот статистический термин означает случайную выборку из всех пациентов, которые участвовали в исследовании. Данный подход также позволяет исключить ошибки и заинтересованность фирм и врачей.
Двойное слепое -- суть ослепления в том, что врачи, проводящие исследование НЕ ЗНАЮТ, что именно получает данный конкретный больной (напоминаю, что больной в рамках испытания может получить в первом варианте испытания или испытываемый препарат, или препарат - "золотой стандарт", либо, во втором варианте, или испытываемый препарат, или плацебо).
Как видно из вышенаписанного, при проведении корректного исследования риск случайности полученных результатов сведен к минимуму, а риск предвзятости равен нулю.
Кто доказывает?
Если говорить о лекарствах, то доказательствами их эффективности занимаются фирмы-посредники, которые получают плату с производителя лекарства НЕЗАВИСИМО ОТ РЕЗУЛЬТАТА ИССЛЕДОВАНИЯ, и поэтому являются незаинтересованной в результате стороной.
Исследование должно соответствовать правилам GCP (Good Clinical Practice) и получить одобрение этическим комитетом с соблюдением законодательства той страны, где исследование проводится. Поэтому невозможно законно провести исследование заведомо опасного лекарственного средства, не прошедшего все фазы клинических испытаний (на животных, добровольцах и т.д.)
Публикация результатов.
Полученные результаты публикуются в реферируемых международных специализированных изданиях. По результатам публикаций национальные и международные экспертные комиссии создают РЕКОМЕНДАЦИИ по лечению той или иной болезни, и именно эти рекомендации должны быть главным ориентиром для врача при лечении больных.
Следует понимать, что публикации мнения кафедры, профессора, академика и проч. не являются доказательствами, так же как не являются доказательствами яркие и красивые буклеты фармацевтических фирм.
Таким образом, медицина, основанная на доказанном, не только гарантирует методы лечения, наиболее эффективные на сегодняшний день, но и гарантирует высокий уровень безопасности проводимого лечения.
Для желающих более подробно узнать о принципах доказательной медицины
